12月3日，记者从广阳湾投资集团获悉，近日，“经开企业”重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g两种规格《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2024B05470、2024B05471，这标志着公司丙氨酰谷氨酰胺注射液（莱美活力®）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，丙氨酰谷氨酰胺注射液为德国费森尤斯公司开发的Ala－Glu二肽类营养液，商品名为Dipeptiven，该药品作为临床营养方案的一部分，适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

根据药融云数据显示，丙氨酰谷氨酰胺注射液2021-2023年在中国医院（全终端）市场销售额分别为16.01亿元、14.58亿元、11.01亿元。莱美药业的丙氨酰谷氨酰胺注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展，同时为莱美药业后续产品开展一致性评价工作积累了经验。未来，莱美药业将持续不断提供安全性高、疗效显著、质量可控的高品质药品。